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专家讲坛 | 袁超(第1期):质谱技术在临床上的应用

日期:2021-04-20 来源:临床质谱网

编者导语

首先,很是荣幸的邀请到袁超博士做客“临床质谱网媒体平台”。为了答谢业内同行的厚爱,我们将会在“专家讲坛”栏目中连续宣布袁老师有关临床质谱的应用、标准品、线性、权重、同位素内标、离子抑制、基质效应等精彩干货内容,以飨读者,希望能让各人越发深入的了解临床质谱技术。

作者简介

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袁超博士

现任美国华人临床化学学会主席,美国大型临床检测实验室质谱实验室主任。于四川大学获得生物化学学士学位、美国堪萨斯大学获得生物化学博士学位,其后在霍普金斯和伊利诺伊大学做博士后,主要研究偏向为卵白质组和质谱。袁超博士最近十年主要从事临床质谱要领开发和应用。

第一节  前言

质谱是一项比较新的临床检测技术,尤其是在海内,也就是近几年的事情。除了几个大医院和公司,大大都实验室照旧空白。因为质谱技术显著的优势,包括高特异性和高灵敏性,它在临床的应用获得了广泛的认可,普及的速度也在迅速增加,前景很好。像任何新事物一样,各人刚开始都对它不熟悉,都是摸着石头过河。没有经验,也就没有规则,每个人过河的方法都纷歧样。但随着临床质谱应用的普及,制定行业认可规则的呼声越来越迫切。因为临床检测是关系到人命的行业,所以流程要规范,监管也一定要到位。

临床质谱在美国已经有十几年的经验了。成文的条例、规则也有一些。我自己在这个行当干了八年,先在医院五年,后在公司三年,经验也积攒了一些。下面的章节,我把我所知道的总结一下,有一些是行业的规则,有一些是自己的体会。完全是我自己的一家之言,接待各人批评指正。

第二节  目的

干任何事情都要有一个明确的目的,所有的努力都是朝着那个偏向。临床检测的目的是效劳临床,效劳医生,效劳病人。在实际事情中遇到的情况千变万化,不可能都能从条例和过往经验中找到谜底。这时候怎样做出判断和选择就要基于效劳好病人这个大偏向了,而不是拘泥在条例规则的框框里。好比新生儿的血样很少,要稀释五倍才华做,可是SOP说只能稀释两倍。这时候就可以征求医生的意见看能不可破个例。即便测的不是很准也要比意外对病人更好 A碛幸恍┭芬蛭吠狙游,抵达实验室时,已经过了稳按期,是测照旧意外?这个要凭据病人的情况,检测的项目,样品重新收罗的难度,其它实验室宣布的稳按期,等等来综合判断,做出决定。

不讲规则的话就讲到这里,后面的话都是讲遵守规则,不破例的。关于临床实验室来说,怎样算效劳好临床?我认为有以下几点,测的准、报告出的实时、价格合理、效劳态度好。其中最重要的是第一条,测的准。如果测的禁绝,那再实时,再自制,再热情也没用。所以在以后的章节里,不管我们谈论多高深的科学和多先进的技术,我们的目的是给医生和病人一个正确的结果。他们不在乎我们用的是得诺贝尔奖的技术,照旧掐指头算出来的,只要结果对,才华治病救人。

第三节  有利和倒运因素

目的明确了,不代表通向目的门路就是一片灼烁的了。在我给你描绘彼岸的美好之前,先要告诉你路途的荆棘,好让你做好准备,或者克服困难,或者绕道前行。

临床实验室不是伶仃保存的,它有一系列的上下游行业。当这些上下游工业还不可熟时,质谱进临床操作起来是会受到制肘的。色谱、质谱是高精尖的技术,一般的医院实验室还没有搪塞这个娇小姐的经验,不是说拉来一台仪器就可以用的。水电气的要求不说,仪器的选择、购置、装置、调适、维修,都需要大宗的经验。什么时候质谱在手里玩儿得言听计从、任劳任怨了,才算是能驾驭这项技术了。仪器出来的结果跟医院信息系统的对接是个难题。仪器操作人员的培训也不是一蹴而就的事情。另外另有试剂。试剂欠好,测的结果是不会准的,就似乎枪好,子弹不可也打禁绝。外洋的子弹好,但价钱高,海内还纷歧定买获得。

仪器和试剂都是上游的工业,下游就是医生和病人了。如果医生不知道质谱这个技术,不去开这个方,我们也就没的做。教育医生,科普公共,开发市场才华让样品进来。而这些都需要花精力和财力下去的。但就怕下了力气却没有收成。因为医院都是肥水不流外人田,都愿自己做的。甚至一个医院里面各个科室都恨不得自己开个检验室,把样品留在自己科里,自己医院里做。质谱不是个通例的检测手段,量不大,需要把许多样品集中起来才值得做。没有样品量是做不起来的,总不可每天跑的标准品比病人的样品还多吧。所以各人都做,往往都做欠好。集中起来做才是偏向。但集中到谁家肯定会引起争议了。所争的无外乎是名和利。如果只有热情和技术,没有规模和手段,照旧不要来趟这趟浑水吧。

监管的缺乏也是个问题。再好的运发动,如果没有裁判,角逐也会打得很难看。监管要做到公正、有力。不公正就是吹黑哨了,没有力就是藐视裁判了。最后都会导致局面失控,也就没有观众、没有主顾了。能否做到公正和有力,主要是看监管后面站的是谁。这个就又回到我们做检测的目的了。我们的目的是效劳病人的,那站在监管后面的就应该是宽大的病人和他们的代言人。失去了这个基础,那就很难抵达我们既定的目的了。

还要说说重点帮助这个事儿。任何新事物、新科技的普及都像小苗一样慢慢长大的。拔苗助长往往事与愿违 ;鹕盏牟煌,浇一勺油上去,短时期可以把火烧旺起来,可是等油烧完了,下面没有市场的支持,照旧难以为继的。赔本赚吆喝是吆喝不了很久的。恒久之计照旧慢慢教育受众,培养市场,建设步队,切不可在条件不可熟的情况下,单靠重点帮助的资金和政策急遽上马,摊子铺开了可是欠好收的。

任何事物都有两面,既有倒运的,也有有利的方面。后发的往往可以借鉴前人的经验,不必自己重新来一遍。CLSI有好几个跟质谱有关的文件,这就是一个很好的起点。借鉴的时候要注意版权的问题,不要全部照抄。另外国情纷歧样,有些地方必须更改。好比海内还没有滥用止痛药的问题,这方面的条例也就多些空白。海内孩子废物,新生儿的检测如火如荼,检测哪些项目,正常值规模,出生后疾病的治疗,家长的教育都需要跟上。后发的另一个优势是可以抛弃一些过时的条例。临床质谱归在临床化学下面,许多规则是从古板的临床化学要领继续过来的,有些已经不对适,没意义了。但因为一个行业固有的传承性,一直保存着。而当你重启炉灶时,就可以甩掉这些历史担负,轻装上路。好比LOD和LOB,关于定量的要领意义不大,完全是从毒理检测嫁接过来的,希望以后可以不要把它列为必须做的项目。另外分升也是一个历史气息很浓厚的计量单位,希望以后能用标准化的摩尔取代。

真理越辩越明,一个人的视角往往有局限性,集思广益才华更接近真相。CLSI里太多的从句套从句,转折接转折,unless,except,only if等等。因为各人的意见纷歧致,所以综合起来就酿成了这样,字里行间里藏着话外有话。写规则时要照顾到大多人的意见 ;读规则时要理解每个看法背后的原因,才华做出最合适的决定,既不违反条例,又对自己有利。

好了,闲话到此结束。接下来开始纯技术的讨论,请各人连续关注后续推文。

 

声明:本文章来源“临床质谱网”,作者:袁超博士,大发welcome生物已获得临床质谱网和袁超博士授权,如需转载,请联系原作者!

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